Ampulle mit Impfstoff von Johnson & Johnson: Schwere Nebenwirkungen »sehr selten«
Foto: Jessica Hill / dpaNach Bedenken wegen Fällen von Blutgerinnseln werden in den USA die Corona-Impfungen mit dem Vakzin von Johnson & Johnson wieder aufgenommen. Die US-Gesundheitsbehörden CDC und FDA gaben am Freitag in Washington grünes Licht für den erneuten Einsatz des Vektorvirenimpfstoffs. Zuvor hatte auch die EU-Arzneimittelbehörde EMA das Mittel des US-Konzerns uneingeschränkt empfohlen.
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Die Erklärung der US-Behörden finden Sie hier: FDA and CDC Lift Recommended Pause on Johnson & Johnson (Janssen) COVID-19 Vaccine
Das Vakzin solle wieder verimpft werden, teilten die Arzneimittelbehörde FDA und die Gesundheitsbehörde CDC darin gemeinsam mit. Der Nutzen des Mittels überwiege die Risiken, hieß es zur Begründung. Mit ihrer Entscheidung folgten die Behörden der kurz zuvor veröffentlichten Empfehlung einer Expertenkommission. Zugleich kündigten sie an, das Risiko für Blutgerinnsel weiterhin zu prüfen.
Wegen mehrerer Fälle von Blutgerinnseln bei Geimpften hatten die US-Behörden die Impfungen mit dem J&J am 13. April ausgesetzt. Die CDC hatte die Expertenkommission damit beauftragt, die Sicherheit des Impfstoffs zu überprüfen. Diese empfahl am Freitag den Einsatz des Impfstoffs auf der Grundlage der Notzulassung durch die FDA zur Anwendung bei allen Erwachsenen ab 18 Jahren.
Die Fälle von Blutgerinnseln bei mit dem J&J-Vakzin Geimpften seien »ganz besonders selten«, erklärte CDC-Chefin Rochelle Walensky. Nach Angaben vom Freitag entwickelten 15 von 3,99 Millionen Frauen, die in den USA mit Johnson & Johnson geimpft wurden, schwerwiegende Blutgerinnsel. Drei von ihnen starben. 13 der 15 Betroffenen waren unter 50 Jahre alt.
Insgesamt wurden in den USA 7,98 Millionen Dosen des Impfstoffs verabreicht. Bei Männern wurden keinerlei Blutgerinnsel nach der Impfung beobachtet.
Der Corona-Impfstoff von Johnson & Johnson ist auch in der EU bereits seit März zugelassen; er wurde dort aber bislang kaum verabreicht. Wegen der Thrombosefälle in den USA hatte der Hersteller die für Mitte April geplante Auslieferung vorübergehend gestoppt. Nach einer Prüfung der in den USA aufgetretenen Blutgerinnsel-Fälle im Zusammenhang mit dem Vakzin erklärte die EU-Arzneimittelbehörde EMA in dieser Woche, an ihrer Empfehlung für den Impfstoff festzuhalten.
Der Nutzen des Impfstoffs des US-Unternehmens überwiege die Risiken, begründete die EU-Behörde die Entscheidung. Allerdings sollten Blutgerinnsel in die Liste der »sehr seltenen« Nebenwirkungen aufgenommen werden. Den Produktinformationen könne eine entsprechende Warnung hinzugefügt werden.
Der Vektorvirenimpfstoff von Johnson & Johnson hat den Vorteil, dass er leicht lagerbar ist. Außerdem ist nur eine Dosis zur Immunisierung notwendig.
Und AstraZeneca? Vier Bundesländer geben den Impfstoff für alle Altersgruppen frei
Auch beim Corona-Impfstoff des britisch-schwedischen Herstellers AstraZeneca wurden in einzelnen Fällen Blutgerinnsel nach einer Impfung beobachtet. In vielen Ländern wurden deswegen Altersbeschränkungen für die Impfung mit AstraZeneca eingeführt. In Deutschland soll der Impfstoff grundsätzlich nur bei Menschen ab 60 Jahren eingesetzt werden.
Mehrere Bundesländer wollen den Impfstoff allerdings wesentlich breiter einsetzen als bisher. Bayern, Sachsen, Mecklenburg-Vorpommern und Berlin haben angekündigt, den Impfstoff für alle Altersgruppen freizugeben. Bei Menschen unter 60 Jahren ist jedoch vor dem Spritzen eine ausführliche Beratung durch den Impfarzt notwendig, wie die Gesundheitsministerien mitteilten.
Chile kündigte am Freitag nach Erhalt seiner ersten Lieferung des AstraZeneca-Impfstoffs an, diesen ausschließlich an Männer zu verabreichen. Kanadas Premierminister Justin Trudeau ließ sich am Freitag mit AstraZeneca impfen und betonte, dass der Vektorvirenimpfstoff für alle Menschen über 30 Jahren sicher sei.
Freigabe durch Gesundheitsbehörden: USA setzen Impfstoff von Johnson & Johnson wieder ein - DER SPIEGEL
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